코오롱티슈진1 코오롱티슈진 ‘인보사’ 임상실험 재개 가짜 성분 논란으로 생산이 중단된 코오롱티슈진의 골관절염 유전자치료제 인보사의 미국 임상시험이 재개될 전망이라는 기사가 올라왔습니다. 코오롱생명과학은 FDA가 코오롱티슈진이 개발하는 치료제 인보사의 임상 3상 시험 보류를 해제하고 환자 투약 재개 의사를 밝혀왔다고 전했습니다. 코오롱 생명과학의 미국 자화사인 코오롱 티슈진은 FDA와 협의해 임상시험계획서와 임상시험환자 동의서류 등에 대한 보완 절차를 마치는 대로 임상시험 환자투약을 진행할 예정이다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받았었지만 2019년 3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 밝혀졌고 그 후 판매중단, 식약처는 같은 해 7월 인.. 2020. 4. 12. 이전 1 다음
